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11月16日开幕的第三届中国计划生育/生殖健康新技术新产品博览会上,避孕新产品隐形避孕套成为会议最大亮点!
零距离纳米银隐形避孕套,房事新宝贝~
产品优势:
1、更安全、更可靠
2、无副作用
3、使用体验好
4、避孕、润滑、抗菌三效合一
四重保障
1、国家计生委权威检测
2、国家级药品基地临床验证
3、15位博导级专家评审认证
4、国家药监部门正式批文
四大特点
1、中国第一、国内唯一、国际同步
2、先进的双重屏障避孕法,引领未来发展趋势
3、领先技术结晶:美国科研成果,纳米技术、食品级泡沫技术结合
4、专业气雾剂GMP制药企业20年经验的分享
安全有保证:国内首个隐形避孕套———纳米银隐形避孕套已通过广东省食品药品监督管理局认证,获得避孕类医疗器械注册登记证.
为了验证零距离纳米银隐形避孕套的科学性、安全性、有效性,联海健康产业集团对产品的避孕机理做了大量研究,并进行了一系列安全性试验和有效性的试验。
本品喷射于阴道时产生无数丰富、细腻乳白泡沫,在抛射剂压力的作用下该泡沫充满整个阴道及阴道后穹窿。该泡沫具有一定的黏性(动力黏度大于50mPa)和泡沫消解时间(2h消泡率小于30%),而且在运动状态下该泡沫的黏度和消解时间保持不变。试验表明:该泡沫能有效地形成一道物理屏障,阻隔精子,消耗精子的能量达到避孕的目的;同时,该表面活性剂RH4能降低精子表面张力,溶解精子脂质膜,破坏精子生物膜系统而达到杀精的目的。经表面活性剂作用过的精子,损伤最明显的生物膜系统,表现为质膜脱失、顶体膜受损或顶体脱失、线粒体肿胀或空泡变性。通过物理和化学双重屏障避孕作用,使射至阴道内的精液在液化过程中使之失活,把精子屏障在子宫外,阻断了精子获能的过程,使之不具备受精的基本条件,而达到避孕的目的。
同时,纳米银接触反应,即银离子与细菌接触反应,造成微生物固有成分破坏或产生功能障碍。当微量的银离子到达微生物细胞时,因后者带负电荷,依靠库仑引力,使两者牢固吸附,银离子穿透细胞壁进入细胞内,并与巯基(-SH)反应,使蛋白质凝固,破坏细胞合成酶的活性,细胞丧失分裂增殖能力而死亡。
安全性试验包括细胞毒性试验、过敏试验、阴道黏膜刺激性试验和对阴道乳酸杆菌等有益菌群的影响试验。细胞毒性试验均为1级反应,无细胞毒性,具有良好的细胞相容性。过敏试验表明:试验组动物皮肤未出现红斑与水肿,各时间的皮肤刺激反应积分为零,按皮肤变态反应强度的分级标准评价,该产品浸提液致敏反应率与阴性对照无差异。阴道黏膜刺激试验表明:阴道黏膜刺激指数为2.56,根据阴道黏膜刺激强度分级标准评价,本品对新西兰兔阴道黏膜有极轻刺激性。对阴道乳酸杆菌、pH与白带的影响试验表明:对用药与非用药的女性阴道pH环境、乳酸杆菌进行培养和阴道白带情况进行检测表明,使用本品未影响其阴道酸性环境,未影响乳酸杆菌的生长。
有效性试验包括体外阻隔杀精试验、抗致病病原体试验(包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色链珠菌、淋球菌、解脲脲原体、人型支原体、沙眼衣原体、HIV等)及临床试验。试验结果,体外杀精试验表明:本品在1∶30的稀释度下,1min内精子失活率达100%。抗致病病原体试验表明:本品原液在试验条件下作用2min、20min,对大肠杆菌的抑菌率分别为94.1%、98.2%;对金黄色葡萄球菌的抑菌率分别为97.8%、99.1%;对白色念珠菌的抗菌率分别为94.9%、97.4%,有较强的抗菌作用。对淋球菌杀菌试验结果显示:淋球菌与纳米银避孕泡沫原液至稀释100倍作用1min,均被杀死;对解脲脲原体试验结果显示:解脲脲原体与纳米银避孕泡沫原液至稀释100倍作用1分钟,均被杀死;对人型支原体试验结果显示:人型支原体与纳米银避孕泡沫原液至稀释100倍作用1分钟,均被杀死;对沙眼衣原体试验结果显示:沙眼衣原体与纳米银避孕泡沫原液至稀释100倍作用1分钟,均被杀死;HIV试验结果显示:对鼠白血病病毒(SRS8株)杀灭有效。上海第二医科大学和华中科技大学同济医学院临床试验表明:零距离纳米银隐形避孕套安全有效。
零距离纳米银隐形避孕套方便、实用、体验好。从设计上非常的人性化,根据女性的体位,自主使用的原则,采用倒置阀门和前冲式导杆很方便的将泡沫送达宫颈口和阴道;无特殊气味,容易清洗,用法简单,携带方便;泡沫细腻柔和,可增加阴道润滑,提高性生活满意度,临床实验满意度达到98.5%。
使用方法:抗菌导杆将泡沫喷入阴道内即可(以泡沫溢出阴道口为限)。房事前1-5分钟及房事后各使用一次。
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自从纳米银隐形避孕套进店以来,位于广州天河北路上的一家屈臣氏店的产品管理员变得十分忙碌,因为她不得不经常查看货架上纳米银隐形孕套的销售情况,以便及时补货。以前,这里的避孕套一天能卖出六、七十盒,但现在销售明显减少了,许多人进店后直接拿起一盒纳米银隐形避孕套直奔收银台。
这是上海千千万万个销售终端中的一个普通场景。不用吃药不用套,无隔膜、无副作用,纳米银隐形避孕套带来人性化的避孕新选择,掀起两性生活的新浪潮!
使用次数:25-30次
密封箱子包装,保密内容,
备注:功能主治: 避孕、抗菌、润滑三效合一
主要成份: 纳米银、聚乙烯醇树脂、表面活性剂等。
产品规格: 每瓶60g
批准文号: 2663099
医疗器械生产许可证: 粤食药管械生产许20051110号
产品技术标准: YZB/粤 粤0168-2005
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